邦恩泰生物集团按照 GMP 标准建设可实现临床申报的1000平米CAR-T\TCR-T生产中心,可以满足邦恩泰生物集团6个生物制品1类新药的申报及生物药品种的生产工艺验证。
邦恩泰生物集团二期产业化项目将于2020年4月开工建设,面积为2万平米的GMP生产车间,项目为CAR-T、抗体药物、帕金森等神经系统小分子药物。
制定临床试验设计方案及实验细节。与合作医院充分沟通、全面准备,把临床试验风险降到最低。
新药申报时主动与药监局等审核部门保持及时沟通,听取相关负责人专业建议,确保产品如期入市。在美国及欧洲临床试验网站注册临床试验,为后期产品开拓国际市场做好准备
邦恩泰生物集团按照 GMP 标准建设可实现临床申报的1000平米CAR-T\TCR-T生产中心,可以满足邦恩泰生物集团6个生物制品1类新药的申报及生物药品种的生产工艺验证。
邦恩泰生物集团二期产业化项目将于2020年4月开工建设,面积为2万平米的GMP生产车间,项目为CAR-T、抗体药物、帕金森等神经系统小分子药物。